一粒降压药的十余年研发路

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2018-01-15 08:32:50    来源: 威海新闻网·威海晚报
    前不久,迪沙药业集团有限公司迎来好消息,该公司主导的科研项目“坎地沙坦酯原料与制剂关键技术体系构建及产业化”,获得2017年度国家科学技术进步奖二等奖。行内人都知道,这是一份沉甸甸的荣誉,虽然获奖多日,但集团副总裁、项目研发带头人高永吉和主要参与人员仍在分享着荣誉带来的成就感。

    日前,迪沙集团主导的科研项目荣获国家科学技术进步奖二等奖

    一粒降压药的十余年研发路

    威海新闻网讯 (记者 王春苗)前不久,迪沙药业集团有限公司迎来好消息,该公司主导的科研项目“坎地沙坦酯原料与制剂关键技术体系构建及产业化”,获得2017年度国家科学技术进步奖二等奖。行内人都知道,这是一份沉甸甸的荣誉,虽然获奖多日,但集团副总裁、项目研发带头人高永吉和主要参与人员仍在分享着荣誉带来的成就感。

    新常态下,科技创新正在成为核心驱动力,对全面提升区域创新实力,提前全面建成小康社会、实现现代化幸福威海建设新跨越具有重要支撑作用。迪沙获奖无疑为全市创新工作增添了浓墨重彩的一笔,更为诸多创新型企业提供了可供借鉴的经验。 

    12日,在迪沙药业集团实验室,载誉归来的高永吉(右二)与科研团队分享获奖喜悦。记者 刘志鹏 摄

    研制的原料药打破国外垄断

    迪沙药业本次主导的科技项目是一种治疗高血压的药物,项目中提到一个概念——原料药,它指的是制剂中的有效成分,是药物的核心构成。

    沙坦类药物对高血压的作用机制好,但早在10多年前,国内该类药物几乎完全依靠进口,价格十分昂贵,给患者造成很大的负担。在此背景下,迪沙将视线锁定这一关键技术,开始了长达十八年的研究。

    “最初,该项目原料药工艺使用高毒、易爆物料,同时,单位产品‘三废’排放量大,安全生产和环境保护压力很大,阻碍了产品的规模化生产,并且所得原料药生产的制剂质量不稳定。”项目科研人员丛日刚博士说,他在该项目中的主要任务就是研究原料合成,不断改善那些不理想的工艺。

    一粒看似简单的降压药,经历的工艺路线其实很长,足足有13个步骤。而丛日刚要做的,就是从原有工艺的缺点入手,突破制约安全和绿色生产的瓶颈,提升药物的质量指标。

    13步的工艺收率从最初的15%提高到40%,污料成本下降80%,质量指标比美国、日本标准还高……此外,药物稳定性更高,不易发生降解,患者服用后安全性更高。这些都是迪沙在原料药方面取得的重大突破。

    “这种药物上市后,价格较低,产生了良好的经济效益和社会效益。目前,没有原料药的企业大部分都用迪沙生产的原料药。而且,我们不仅打破了国外技术垄断,还反过来向日韩等国家出口我们的原料药。”高永吉说。

    药品质量的提升是获奖主因

    在本次评选中,迪沙主导的项目给大会的专家释放出这样一个信号:传统制药企业开始注重原料药品质的提高了。在项目科研人员王冠博士看来,这是该项目获奖的主要原因之一。

    “在国内,很少有企业注重围绕分体学性质的结晶工艺的研究,造成国内的原料药品质比国外差一些。”王冠说,在该项目中,他的主要工作就是结晶工艺的研发。

    据介绍,在制剂生产时,以往药物的性状是粉末状的,很容易聚集,生产过程中容易包藏杂质,而且它的流动性差,通常通过粉碎改变其外观形状,但制剂稳定性就会变差。

    王冠研究的结晶工艺,就是把原料药制成大小、性状都合适的小颗粒。这种颗粒不容易被静电吸附,压成药片时受力均匀,储藏时也不容易发生降解。

    有了原料产品之后,就是改变原料药的外观性状,获得适合制剂工艺使用的原料药,这种原料药压片时受力均匀,有效避免发生降解。通过结晶工艺控制原料药的分体学性质,迪沙在这一点走在了前列。

    围绕关键技术,公司致力于工艺研究和设备改造,生产出来的每一批产品,无论是纯度指标还是粉体学指标都追求最合适,为后期制剂提供了很好的原料药。

    “这是2017年度制药企业中唯一一个获奖的。”王冠自豪地说。

    为人才创造优良的科研环境

    “诚信为根、人才为本、创新为魂”,从迪沙药业的发展理念中不难看出,“人才”和“创新”是两大驱动器。在迪沙,拥有博士学位的人数占到全市的1/3。看到这个数字,大家一定很好奇,与国内一些大城市的人才环境相比,威海根本不占优势。那么,在留住人才方面,迪沙究竟有哪些“制胜法宝”?

    作为项目的主要科研人员,王冠表示,公司提供的优厚待遇和人文关怀,为他创造了专心搞科研的环境。

    王冠毕业于天津大学,学的是化学工程与工艺专业。在业界人士的眼里,这是国内同类专业里最好的,称得上是“超五星”学科。毕业后,王冠最初在国家工业结晶工程技术研究中心工作,该中心是全国唯一的国家级工业结晶暨医药结晶工程技术研究与推广中心。

    2015年,王冠和女朋友放弃这个“超牛”的单位,来到迪沙。用王冠的话来说,吸引他的是威海的自然环境和迪沙对待人才的态度。

    “是城市吸引我来到威海,平台吸引我留在威海,整个城市的创新大环境给了我发挥能力的舞台,我来威海来对了!”王冠说,来到威海后,公司实施“安居工程”,为他解决了住房问题,还发放了8万元的购车补贴,而且还与市有关部门协调,为同是科研人员的妻子解决工作问题,解决了很多后顾之忧。除此之外,公司平时还有油补、餐补、话费补贴,待遇优厚。王冠坦言,作为药企,迪沙能为人才创造这么好的平台,实属不易。

    浓厚的科研氛围形成人才集聚

    在全市大力提倡科技创新的背景下,迪沙此次获奖无疑为全市人民增强了信心。“很多人说,威海人才环境不如大城市,出不了技术创新。但我在威海20多年的亲身感受说明,威海的人才和科研环境越来越好了,我们能搞创新!”高永吉激动地说。

    高永吉是项目的总负责人,1993年离开西安一所高校的教师岗位,来到威海,一待就是20多年。8日召开的国家科学技术奖励大会上,高永吉作为领奖代表赴京,习近平主席还和他亲切握手。

    作为公司的元老级人物,多年来,高永吉最深的感触就是公司对人才和科技创新的重视,这也是他留在威海、留在迪沙的重要原因。

    “公司刚刚成立时,研究所只有三四个人,实验室不到20平方米。而现在,我们拥有建筑面积5万平方米的科研中心,专职研发人员近400多人,其中硕士、博士及以上学历人员200多人,配备有千余台套国际领先科研仪器设备,可在线研发包括多个国家一类新药在内的300多个项目。”高永吉说,近年来,威海与外面的交流越来越多,威海的人才和科技创新氛围明显改善,越来越多的人才涌入威海,形成了人才聚集效应。

    “这是我们获得的最高荣誉,但科技创新没有终点,我们会把这次获奖作为新的起点,研发出更多科技含量高、让患者受益的药物。”高永吉说。

    当天上午,在迪沙科研中心的会议室里,一场视频面试正在进行,这意味着又将有更多的人才来到迪沙。“根据项目研发的需求,我们当前近400人的科研团队亟需扩展到1000人,加强创新人才引进,是我们实现未来高质量发展的重要一步。”集团副总裁、科研中心主任边建华说。

     

    来源: 威海新闻网·威海晚报
    编辑: 王文含
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