威海新闻网讯 “民营企业看威海·一把手访谈录”今天聚焦12条标志性产业链中的医药与医疗器械产业链。这是威海制造业的一块金字招牌。威高、达因、吉威这些名字，在全国同行业里都响当当。但招牌亮不等于日子好过——集采压价、出海门槛高、创新投入大，企业面临的坎儿一个接一个。怎么帮企业过坎儿，服务产业强链补链？
前不久，全省医疗器械技术合作全链条赋能暨产业供需对接活动在威海举办，现场达成13项合作意向。当前全球医疗器械贸易格局深度调整，市场准入规则和技术性贸易壁垒日趋复杂，企业出海面临合规应对、知识产权布局等现实挑战，创新医疗器械从实验室到产业化也存在“最后一公里”堵点。
广泰医疗设备有限公司项目经理孙乳威：我们现在正在研发的预适应训练仪和医用分子筛制氧机这两个设备，在前期的结构设计都已经完成的情况下，有很多网络信息，还有一些验证的渠道都会有一些问题。在这次培训的过程中，我们觉得精准地踩住了我们的痛点，对我们企业的设备研发和产品送检注册加快了一些脚步。
企业有需求，牵头部门就得有回应。这场活动的主办方，正是威海医药与医疗器械产业链的牵头部门——市市场监管局。
记者戚冬伟：梁局长，您好，非常感谢您接受我们的专访，先跟我们观众朋友交个底。我们的医药与医疗器械产业链，现在到底是个什么水平？它的优势在哪？最难啃的骨头又在哪？
市医药与医疗器械产业链副链长、市市场监管局党组书记、局长梁明：医药与医疗器械是国家“十五五”规划明确的新兴支柱产业，属于典型的高科技、高附加值朝阳产业。目前，全市共有药械工业企业218家，其中规上企业70家，产业链利润占全市工业企业利润总额的五分之一，分量很重。但我们也要看到，受集采、医保支付改革等叠加因素的影响，部分企业营收、利润下滑，企业发展动力不足，产业链正处在阶段性转型阵痛期。
记者戚冬伟：企业营收利润下滑，面对这种关键期，作为牵头部门，怎么样帮助企业一起扛过去？
梁明：一方面，我们依托省“重点园区联系点”，建立“省、市、园区、企业”四级联动服务体系，全程推动高附加值产品快速取证上市，提升企业的核心竞争力。另一方面，我们持续做实做细出海配套服务，助力企业深耕海外市场。举办中韩药械合作大会、外贸优品出海等对接活动，搭建出海平台；常态化开展外贸合规培训，帮助企业掌握境外监管要求；高效办理医疗器械出口销售证明，全市累计出具相关证明106件，数量全省最多，拉动海外营收4亿多元。
作为链条主要牵头部门，接下来，市场监管部门将重点从集采保量、创新增利、出海拓市和服务赋能四个方向发力。在鼓励集采承压型企业积极参与集采投标，争取市场份额的同时，持续深化“春雨行动”，用好重点实验室、检验验证中心等平台，引导企业往高端走、往高附加值走。
梁明：针对达因药业等单品企业，开展产品线诊断，支持新剂型研发与线上新零售，争取培育第二个亿元级单品。组织企业开拓“一带一路”市场，对取得FDA、CE认证产品给予通关、出口信用保险支持，力争3年内海外营收占比达30%以上。持续用好省重点园区联系点和四级联动机制，实施产业链，服务联系卡制度，做到企业诉求一键直达、闭环解决。我们有信心和企业一道，把阵痛期变成转型期，把挑战变成机遇，推动威海医药与医疗器械产业再上新台阶。（全媒体新闻中心记者 修杰 戚冬伟 鞠洪业）
编辑：郝暖 复审：史雅斐 签审：刘观达
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