人体心脏冠状动脉血管狭窄处，直径只有数毫米宽。在这方小小舞台上，吉威医疗制品有限公司却跳出了别样的精彩——年生产心脏支架近百万条，市场份额稳居国内前三；海外市场不断扩张，产品远销俄罗斯、巴西等10多个国家。
吉威医疗生产车间内一片繁忙景象 资料图
“不光靠专注，还要注重研发。”吉威医疗生产运营副总裁刘钦林捻起一枚表面充满雾质感的球囊说，“这是我们最近研制的‘王牌产品’。别小看这层雾质感，我们做了近20年心脏介入产品，这是目前技术含量最高的一款！”
技术含量源于药物涂层，但药物涂层球囊在国内并不罕见。吉威医疗研发的新涂层强在何处？
“这款药物涂层名为‘优美莫司BA9’，可以有效抑制人体对支架的排异反应。”刘钦林打了个形象的比方：“像输液会引起静脉炎症、血管鼓包，安装心脏支架或球囊后，冠状动脉血管也会‘鼓包’，且风险更大。有了这重新的药物涂层，患者就可以消除后顾之忧了！”
从“企业用心”到“患者放心”背后，吉威医疗在一条无人涉足的道路上奋力跋涉。
在国内，只要谈起心脏支架的药物涂层，几乎只有两个选择——西罗莫司和紫杉醇。但两者各有利弊：前者降解速度慢，后者毒性较大。能不能有一种“两全其美”的药物涂层？
恰在此时，吉威医疗获得一条重要线索——企业新加坡总部在西罗莫司基础上合成出新药物，降解速度是西罗莫司的10倍，安全性则远高于紫杉醇。
“这不正是我们想推出的产品？”吉威医疗研发团队当即从新加坡引入该药物，并开展可行性研究。当年4月，读完逻辑缜密的“优美莫司BA9”立项可行性报告，吉威医疗负责人正式拍板：“把这个作为咱们进军市场的‘王牌产品’！”
一场填补国内空白的技术研发就此开始。为让项目尽快面世，吉威医疗不仅投入“王牌”研发团队，更准备了高达5000万元的项目预算，以药物球囊为载体打造“王牌产品”。
优美莫司BA9药物球囊项目自此跑上了研发“快车道”。2018年下半年，进入生物学评价阶段；2019年5月，进入动物试验阶段；2019年下半年，进入人体临床试验阶段……
看似顺利的项目研发，其实也并非一帆风顺。由于该药物难以与光滑的球囊表面相结合，研发进展一度受阻。
为迅速实现突围，吉威医疗继续加大投入、独创配方工艺，专门为该涂层“量身定制”出一款“胶水”——亲水聚合物，确保药物涂层既能与金属支架紧密结合，又能顺利到达病变处发挥药效，还能在短时间内排出人体外，避免产生副作用。
截至目前，“优美莫司BA9”药物摘获两项国内专利，累计临床1万多例，获美国心脏病协会等国外权威机构高度评价。
以“优美莫司BA9”作为涂层的药物球囊项目也步入正轨。今年，吉威医疗300多名生产、研发团队已全员复工，非顺应性球囊扩张导管、新一代PTCA球囊扩张导管、EXCROSSAL长支架等4个心脏介入领域的新项目研发同时提上日程。
盘算着企业的未来，刘钦林满面春风：“预计4到5月份，会有一大批订单集中开工，哪怕保守一点算，今年营业额至少还能增加12%。”（Hi威海客户端记者 李森 蔡君君 初佳伦 曲黎悦 张萌）
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