市市场监管局开展医疗美容器械专项整治行动

　　为进一步加强可用于医疗美容医疗器械质量管理，全面提升医疗器械经营使用单位质量管理水平，保障群众切身利益，市市场监管局在全市范围内开展可用于医疗美容医疗器械专项整治行动。 　　市市场监管局组织召开药械使用单位专题培训会，宣贯新版《医疗器械监督管理条例》，邀请公安部门以案说法，进行警示教育，现场发放并签订《质量管理告知书》。同时，部署所有单位进行全面自查整改，成立专项行动小组，由分管领导带队，采取监管执法相结合的方式，深入一线督导检查，以医疗美容仪器、植入性假体、注射用透明质酸钠（玻尿酸）等产品为重点，并采取“倒追倒查”方式对其供货商进行延伸检查。 　　经检查，大部分医疗美容机构能够按照相关规定进行医疗器械管理，部分企业存在不按标签说明书贮存医疗器械、使用未经注册医疗器械、使用超过有效期限医疗器械等违法违规行为，已按相关法律法规进行严厉查处。 　　截至目前，全市共计检查医疗美容机构49家，相关医疗器械经营企业24家，其中警告7家，责令整改17家，立案12起。

　　市场监管部门将继续加强可用于医疗美容医疗器械的监管，严厉查处违法违规行为，切实保障群众用械质量安全。

　　在此，提醒医疗美容机构，在经营时，需要做到以下几点：

　　1. 要从取得医疗器械经营许可证或备案凭证的企业购进医疗器械，并留存经营企业和产品的资质文件；

　　2. 建立质量管理制度，对所有购进的医疗器械进行验收并记录；

　　3. 按照产品标签说明书的要求贮存医疗器械，对库房温湿度要定期监测并记录；

　　4. 定期检查产品包装、有效期等，超过有效期的产品不能使用；

　　5. 定期对员工进行培训，学习医疗器械相关法律法规知识。

　　市场监管局提醒广大消费者，如发现用于医疗美容的医疗器械存在违法违规行为，请拨打12345（12315）投诉举报，市场监管部门将一律依法严查！（来源：威海市场监管）