省药品监督管理局来威督导检查药品安全巩固提升工作

　　9月13日至14日，省药监局二级巡视员辛仁东、医疗器械处处长吴世福一行来威督导检查药品安全巩固提升工作。


　　9月13日，检查组现场听取了威海市市场监管局、荣成市市场监管局药品安全巩固提升行动落实情况的汇报，现场调阅了药品安全巩固提升工作部署推进情况、药品安全风险隐患排查化解情况、“两品一械”案件查办情况、药品监管体系和监管能力建设情况等相关材料文件，并抽查了区市的情况，听取了我市药品安全巩固提升工作成效。
　　9月14日，检查组赴威海市天福医药批发有限公司，现场检查药品医疗器械质量管理情况，具体检查了相关制度文件、自查内审、验证材料、培训情况、缺陷整改等，要求企业进一步落实好药械经营主体责任；赴临港区市场监管局听取关于跨部门综合监管试点情况汇报，对试点工作提出意见建议，并反馈督导检查情况。
　　检查组充分肯定了威海市药品安全巩固提升工作取得的成绩，指出了相关亮点工作，同时分析了风险问题，明确了下步工作指导意见。要进一步提高对药品安全巩固提升行动的重视程度，切实落实药品安全巩固提升行动相关例会、会商、督办等工作机制，推动巩固提升行动走深走实；还要抓实风险隐患排查处置，按照要求定期开展风险会商，建立风险会清单和防控措施，实施销号管理；同时要加强对企业的监督检查和法规宣贯培训，督促企业严格落实质量安全主体责任。（来源：威海市场监管）