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临港区华钟制药:投产不足一年,产能缘何翻番?

2024-05-23 编辑: 宋倩

      

      “从投产之前到现在,每次我们遇到什么问题,临港区相关部门都会第一时间解决。目前,公司正在一步步实现当初项目规划的目标。”日前,威海华钟制药有限公司副总经理林军如是说。

      2023年5月29日,临港区引进的首家医药外资项目——华钟制药项目正式投产。项目投产一年来,临港区从不同层面入手,为企业提供周到细致的服务,就像林军所说的那样:“每个部门都提供了我们需要甚至我们想象不到的帮助。”

      5月10日,记者走进华钟制药的生产大楼,一股中药香气扑面而来。车间内,生产线正在有序运转,偶尔能见到工作人员进行设备巡检。

      华钟制药是客乐谐制药株式会社目前在中国投资的最大的汉方药生产基地。在这里,中药材经过初加工后进入生产线,全程自动化、封闭化完成,经过提取、固液分离、浓缩、杀菌、喷雾干燥等近10道工序,最终生产出固体粉末状成品。

      “生产线按照日本先进的GMP标准车间建设,还接入了DCS系统(分布式控制系统),对生产的温度、湿度、浓度、转速等各项指标进行预先设定,最大程度减少人工造成的差错,保证产品质量稳定。”林军说。

      经过近一年的发展,按照总部的规划和安排,华钟制药的产能从去年的年产100吨提高到今年的200吨,成功翻了一番,同时获得销售许可的产品种类也从单一的葛根汤延伸到包括六君子汤、小青龙汤、大柴胡汤等在内的近十个种类,并力争在明年拿到首批18个产品的全部销售许可。

      因为药品行业的特殊性,每一种产品取得销售许可都不是易事,为了能够通过审核,华钟制药在国家标准的基础上制定了更加严格的标准。

      19间实验室、15个大项的检验标准……在华钟制药,“质检”就是“生命线”,作为公司的第一大部门,质检部拥有26名检验人员,从原材料的外观、生产过程的每一环节,再到最终的产品,几乎每一道工序都需要经过严格检验,确保符合国家标准。

      在申领新产品销售许可时,为保证生产过程中的产品稳定性,质检部必须在每一个环节对产品进行反复检测。“我们最近开展的桂枝茯苓丸料加薏仁提取物检测,首先要连续生产三批,确保三批产品的各个环节指标都平稳,得到销售许可后才能投入大批量生产。”华钟制药质量保证部部长堀井周文说。

      眼下,华钟制药的产能达到预期的50%,在接下来的两年内能够实现满负荷生产。“根据生产和订单的实际情况,公司已在考虑二期甚至三期的建设方案,相信在各部门的帮助下,企业发展能够再上一层楼。”林军说。(Hi威海客户端记者 刘鹏雪)