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威海营商行 | 审管联动帮办 企业快速拿证

2024-10-23 编辑: 宋倩
  威海新闻网讯 “原来以为办理证照需要挺长时间,没想到3天就办出来了,我们终于可以正式营业了!”日前,山东洹球药业有限公司副总经理孙秀芹拿到《第三类医疗器械经营许可证》后,开心地说。
  据悉,《医疗器械经营质量管理规范》于今年7月1日开始实施,其中对专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理提出了具体要求,取得该经营资质需要满足严格的基础条件和管理能力。经过前期筹备,10月中旬,山东洹球药业有限公司正式向市行政审批服务局申报《第三类医疗器械经营许可证》。
  了解到该公司经验不足,市行政审批服务局在审批环节便提前介入,为企业提供办事指南、申报资料模板,并对其进行事前辅导,帮助企业申报资料一次通过审核。
  市行政审批服务局还通过审管联合帮办方式,与市市场监管局一起对申报第三方物流资质的医疗器械经营企业进行上门指导,帮助企业申报一次通过。
  通过审管联动“无缝衔接”,山东洹球药业有限公司所申报的《第三类医疗器械经营许可证》办理时间,由规定的20个工作日压缩到3个工作日。
  “正是因为有了行政审批、市场监管部门的细心指导和服务,才让我们提报的资料能快速过审,从提交申报到取证只用了3天,节省了人力物力。”孙秀芹为部门服务和办事效率点赞。
  市行政审批服务局将继续加强与市市场监管局审管联动机制,进一步规范医疗器械经营活动,助力医疗器械第三方物流企业规范化高质量发展,防范医疗器械经营风险。(Hi威海客户端记者 曲黎悦 通讯员 孙腾)