首页 > 健康教育

威海市立医院I期临床试验首例受试者入组

2025-12-05 编辑: 威海新闻网·Hi威海城市客户端
  2025年11月20日,山东大学附属威海市立医院在创新药物临床研究领域取得重要进展。由威海市立医院I期临床试验研究室与肿瘤医学中心共同承接的“评价SSGJ-706单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究”项目,成功完成首例患者入组,并于11月20日下午顺利实现首次给药及系列采血操作。这标志着威海市立医院Ⅰ期临床试验实现了从“启动”到“执行”的关键跨越,临床研究运营体系已进入全面实操阶段。


  本研究项目自启动之初便确立了“I期临床试验研究室”与“临床试验专业科室”紧密协作的创新模式。在首例患者研究过程中,I期临床试验研究室负责与临床药理学研究相关的质量风险控制,关键环节的操作(如准确的药物剂量给予,规范的生物样品采集和处理,以及可能影响试验药物的药代动力学特征的生活方式管理等);肿瘤医学中心研究团队凭借其丰富的临床经验,负责受试者的严格筛选、入组标准审核与全程医疗监护,密切监测患者用药后的反应,为受试者安全提供了专业保障,两团队充分发挥各自专业优势,实现了高效协同。这种紧密协作的质量控制模式,确保了所有操作严格遵循研究方案与标准操作规程,为试验数据的科学性、准确性与完整性提供了坚实保障。
  本次首例患者的成功入组与给药,是威海市立医院I期临床试验能力建设的又一重要成果。通过I期临床试验研究室与肿瘤医学中心医护人员的密切配合,不仅为晚期实体瘤患者带来了新的治疗希望,也展现了威海市立医院在创新药物临床研究领域的专业实力。
  威海市立医院将以此次成功实践为新起点,持续优化跨团队协作机制,强化质量管理体系建设,为推动更多创新药物临床研究、提升威海市立医院科研内涵与区域影响力而不懈努力。共同期待本项目后续进展顺利,早日为患者带来新的治疗选择。(来源:威海市立医院)