为深入贯彻落实2026年版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）最新要求，持续提升药物临床试验质量与管理水平，威海市立医院于近日组织召开主要研究者（PI）工作会议。来自肿瘤医学中心、乳腺医学中心、烧伤整形医疗美容科等已备案专业组的PI、拟申请备案PI，以及对GCP工作感兴趣的科主任、科研骨干共30余人参会。
会议伊始，机构副主任王明义围绕药物临床试验机构建设要求，对威海市立医院近期临床试验运行情况作全面总结。他指出，过去一段时期，威海市立医院临床试验项目数量稳步增长，质量管理体系持续完善，但随着国家GCP监管要求日趋严格、行业竞争日益加剧，仍需进一步压实主体责任，提升研究质量，推动临床试验工作向更高标准迈进。
会议伊始，机构副主任王明义围绕药物临床试验机构建设要求，对威海市立医院近期临床试验运行情况作全面总结。他指出，过去一段时期，威海市立医院临床试验项目数量稳步增长，质量管理体系持续完善，但随着国家GCP监管要求日趋严格、行业竞争日益加剧，仍需进一步压实主体责任，提升研究质量，推动临床试验工作向更高标准迈进。
在专题培训环节，GCP机构办公室对2026年版《药物临床试验质量管理规范》的核心变化进行了系统解读。培训重点强调，新版GCP明确主要研究者是临床试验现场的最终责任人，对受试者权益安全和临床试验质量负总责，必须将充足的时间和精力投入试验现场，并对授权委托活动承担最终责任。与会PI围绕新规落地、质量控制、团队协作等重点议题展开深入交流与讨论。
本次PI工作会议的召开，既是对威海市立医院临床试验工作的阶段性总结，也是对新版GCP的全面宣贯与工作部署。通过“聚焦新政、提质攻坚”，全体主要研究者进一步统一了思想、凝聚了共识、明确了方向。威海市立医院药物临床试验机构将以此次会议为契机，持续优化内部管理机制，深化试验全流程质量管控，强化多学科、多部门协同合作，以标准化、规范化、精细化管理举措，稳步推动药物临床试验工作提质增效，切实保障受试者权益与安全，为助力我国医药健康产业创新发展贡献坚实力量。（来源：威海市立医院）
本次PI工作会议的召开，既是对威海市立医院临床试验工作的阶段性总结，也是对新版GCP的全面宣贯与工作部署。通过“聚焦新政、提质攻坚”，全体主要研究者进一步统一了思想、凝聚了共识、明确了方向。威海市立医院药物临床试验机构将以此次会议为契机，持续优化内部管理机制，深化试验全流程质量管控，强化多学科、多部门协同合作，以标准化、规范化、精细化管理举措，稳步推动药物临床试验工作提质增效，切实保障受试者权益与安全，为助力我国医药健康产业创新发展贡献坚实力量。（来源：威海市立医院）
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