Hi威海客户端讯 7月27日，山东吉威医疗制品有限公司的产品展示区内，冠脉介入系列高端器械依次排开，其中一款名为“柏腾TM药物涂层球囊”的产品介绍占据C位。“前不久，这款产品正式入选国家集中带量采购，后期会有更多复杂病情的患者，以更亲民的价格用上它。”吉威医疗制品有限公司总经理姜本政介绍，这是国内首款雷帕霉素类药物涂层球囊，已通过国家创新通道取证，实现了“介入无植入”的治疗效果。
企业展品区域。企业供片
柏腾最大的特点，是“无痕”。冠心病患者做介入手术时，这款产品可以撑开堵塞，涂上药，然后全身而退，不留一丝痕迹。这项技术突破很难，难到很长一段时间里国内没人能做出。
解开这道难题的是吉威医疗——国内首批实现心脏支架国产化的企业，企业深耕心血管介入器械多年，手握山东省制造业单项冠军、国家级专精特新“小巨人”企业等荣誉。
在新加坡总部支持下，企业研发和质量总监周丽源团队闯入这片近乎空白的领域。“没有配方、没有成熟工艺、没有可借鉴的路，那就从头来。”周丽源说。
从基础原材料研发，到球囊表面涂层配方，再到整套量产工艺，每一步都靠反复试错往前推进。最难的关卡卡在涂层上。球囊表面光滑如镜面，药涂上去，既要稳稳附着，又能在抵达病灶时精准释放。通过反复推演，最终团队摸索出一种特殊工艺——把粉末状药物加工成特制的晶体。在电子显微镜下，这些晶体表面布满了肉眼看不到的细密针状结构。“球囊一送到病变位置，晶体表面的这些针状结构就会扎进血管内壁，把药物牢牢定住。”周丽源说。
工作人员正在进行切割工序产品尺寸检验。全媒体新闻中心记者 员雯摄
这一原理走通到最终实现产业化，企业整整花了六年时间。如今，产品不仅进入国家集采目录，还陆续取得印度尼西亚、泰国、越南、新加坡等东盟核心国家的注册证，开始进军更广阔的市场。
研发的脚步从未停下。在实验室里，周丽源正带着团队冲刺第二代产品。临床面对的血管千差万别：弯曲的、钙化的、重度堵塞的，他们就围绕真实手术场景打磨，优化产品输送性能，使之更贴合医生操作习惯，在复杂病情里更顺手、更可靠。
二十多年前，吉威医疗看中威海成熟的医用制造基础与专业产业工人队伍，选择在此落户。如今，依托威海医药与医疗器械产业集群的完备产业链，一批本地优质供应商成长起来，形成紧密的产业配套。“我们心脑血管事业部，99%的关键原材料已经实现自主可控。”企业供应链总监王娇慧说。
站在集采入选的新起点，吉威医疗的布局更长远。“我们下定决心，要在这里建设一个高标准、长期稳定的高端介入器械研发生产基地。”姜本政说，企业将持续完善原材料、精密加工、临床试验、检测配套的全产业链条，引育高端产业人才，带动更多中小创新企业成长，全力打造国内领先、具备全球竞争力的微创介入医疗器械产业高地。（全媒体新闻中心记者 员雯）
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