威海新闻网讯 近日，第六批国家高值医用耗材集采结果公布，蓝帆医疗旗下吉威医疗自主研发的“柏腾”雷帕霉素药物涂层球囊成功入选。这意味着更多冠心病患者能够以更低价格，享受国际先进的“介入无植入”治疗。
在吉威医疗的生产车间，一批批即将发往全国各地的“柏腾”药物球囊正在进行最后质检。该产品是全球首款采用雷帕霉素衍生物BA9作为药物的球囊导管，相比早期普遍使用的紫杉醇药物，安全性更高，抗增生效果显著。与传统植入支架不同，“柏腾”球囊在病变部位释放药物后即可撤出，体内不留异物，尤其适用于小血管病变及支架内再狭窄患者。
吉威医疗研发和质量总监周丽源说，2.75毫米以下的这种血管，有些支架到达不了的地方，他们的药球是可以的。支架内再狭窄，针对之前已经装了支架的，可能10年左右的时间又狭窄了，承受不了支架内再放支架的风险，通过药球能更好地解决问题。
从2016年底启动研发到2022年获批，“柏腾”走过六年创新之路。项目克服了药物成本高昂、晶体化工艺复杂、载体筛选困难等一系列挑战，最终通过国家创新医疗器械特别审批程序成功上市。此次纳入集采，产品价格更“亲民”，患者能以更低费用获得前沿治疗，企业也通过规模化订单推动产能升级。
周丽源说，进入集采，进医院更方便也更快了。2025年一直都是处于加班的状态，产值达到了5亿多元，预计2026年能至少再增长一亿元。
为应对产能需求，吉威医疗正加速建设智能化生产线，引入AI视觉检测设备，产能将提升30%以上。产能提升的同时，吉威始终坚持“降价不降质”，严格执行GMP质量管理体系，确保产品安全可靠。
周丽源表示，每批原材料都会根据法规进行来料的检验，进入生产端之后，有生产百分之百的全检，到了成品之后，也会有质量的检验。无论量怎么增加，整个的质量体系不会改变，整个质量控制标准也不会有任何的变化。
目前，吉威医疗已围绕药物球囊形成丰富产品线，包括用于钙化病变预处理的乳突球囊、刻痕球囊等。其中直径仅0.7毫米的扩张球囊创下全球最细纪录，为极端细小血管病变提供了新选择。（全媒体新闻中心记者 鞠程芳 孙全阔）
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