新华社济南9月16日电(记者李志浩)一粒药,最初可能只是一片生长在海里的海藻。
在山东青岛,一种从极地褐藻中“走出来”的海洋1类新药BG136,正开展联用IND申报。从一株海藻,到一个活性化合物,再到临床试验,该候选新药历经20余年研发,正一步步向临床应用迈进。
作为全国海洋科研资源最集中的城市之一,青岛“向海问药”已有40多年。1985年,我国首个现代海洋药物——藻酸双酯钠(PSS)问世;2019年,原创抗阿尔茨海默病新药甘露特钠(GV-971)获批有条件上市。这两款原创海洋药物均源自青岛。
在青岛海洋生物医药研究院,两名研究人员在实验室外交流。新华社记者 李紫恒 摄今年5月,自然资源部等8部门联合印发的《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》明确提出,“支持山东以青岛为核心打造国际知名的‘蓝色药库’创新研发和蓝色健康产业发展聚集区”。
“一款海洋创新药从发现到上市,往往需要十多年甚至更久。”青岛海洋生物医药研究院执行院长张栋华说,许多海洋天然产物结构复杂,分离纯化和结构解析难度很高。
困难背后,却是巨大的开发价值。
不少海洋生物长期生活在高盐、低温、高压等特殊环境中,形成大量陆地生物不具备的独特活性物质。一旦突破相关技术,一条鱼、一只虾、一片海藻甚至加工后原本价值有限的蟹壳,都可能成为药物、医用材料等创新产品的原料,成为高附加值产业的起点。
青岛琛蓝健康产业集团高级副总裁、监事会主席的孙斌,始终难忘19年前那趟从济南开往青岛的大巴车:车辆驶离他熟悉的内陆,向海而行,面前一片未知……
“初到青岛,我们人生地不熟。”孙斌说,当地政府给予企业落地支持,中国海洋大学科研人员帮助协调办公场所,并将海洋生物医药科研成果及生产工艺向企业开放,用于产业化探索。
青岛海洋生物医药研究院展厅内展示的部分药物样品。新华社记者 李紫恒 摄自此,企业持续开发壳寡糖、海参肽、蛤蜊活性成分等海洋健康产品,并逐步向医疗器械、药物研发延伸,如今销售额已突破20亿元。
一只南极磷虾的价值,也在青岛不断被挖掘。
“2018年,我们刚成立时,只有一间办公室,随着业务发展,从2间到3间,再到一整层、两整层……”逢时(青岛)海洋科技股份有限公司高级副总裁刘晶说,逢时公司成立时,南极磷虾油在国内还是相对陌生的品类。那时候,每个月亏掉的钱,差不多能买一辆豪华轿车。
企业前3年总共只卖出数吨磷虾油。如今,产品已销往28个国家和地区,在国内市场处于领先地位。企业也不再满足于做营养食品,正继续向药用辅料、创新药等产业链高端延伸。
一条从科研端通向产业端的海洋药物转化链条,也正在青岛加快形成。
成立于2013年的新型研发机构——青岛海洋生物医药研究院,专注海洋1类创新药研发,目前已储备30余个海洋候选药物。为进一步加速成果转化,青岛国信集团推动旗下国信制药与研究院形成紧密的协同创新机制:研究院重点开展前端靶点、新分子发现和候选药物培育,成熟项目由国信制药接续推进临床试验和产业化。
“现在我们双方分工明确、高效配合,成熟一个签约一个。”青岛国信制药有限公司研发中心副总裁陈阳生告诉记者,包括BG136在内的多个海洋候选药物正在推进临床开发和成果转化。
这是记者在青岛海洋生物医药研究院拍摄的免疫抗肿瘤海洋1类新药“注射用”BG136。新华社记者 李紫恒 摄目前,青岛已形成以海洋创新药为引领,海洋生物制品、海洋功能制品、海洋生物材料和特殊医学用途产品协同发展的“1+4”产业体系,产业年产值突破400亿元。
从一片海藻里寻找活性分子,到一只磷虾不断向产业链高端延伸,再到科研成果从实验室进入临床和生产线,山东正以青岛为核心,把海洋资源优势加快转化为科技优势和产业优势。




