威海市市场监管局扎实开展医疗机构制剂专项整治
为规范医疗机构制剂配制行为,确保医疗机构制剂配制质量,近期威海市市场监管局在全市范围内开展医疗机构制剂专项整治。
根据省局专项整治通知,市市场监管局明确检查内容和工作要求,确保专项整治有目标、有计划地进行。重点核实制剂配制资质是否齐全、人员配备情况、原辅料和包装材料购进使用情况、处方工艺执行情况、产品质量检验情况、设施设备维护情况、物料管理情况等。
在医疗机构制剂室全面完成自查整改的基础上,按照专项整治通知要求,市市场监管局对全市4家制剂室进行现场检查,共发现缺陷项目20项,未发现违法违规配制行为。同时结合现场检查,针对性抽取样品10批。
下一步,市市场监管局将检查中发现的问题反馈制剂室,要求其限期整改,并对整改情况予以跟踪核实。对此次专项整治进行总结,查找出制剂室存在的管理漏洞和薄弱环节,提炼好经验、好做法,督促其不断提升配制质量保障水平。
(来源:威海市市场监督管理局)
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